Beschreibung
In diesem Kurs erfährst du, wie du sichere und rechtskonforme KI-basierte Medizinprodukte entwickelst. Der Schwerpunkt liegt auf den Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) und des EU AI Act sowie auf der technischen Absicherung von KI-Systemen. Du erhältst einen umfassenden Überblick über regulatorische Anforderungen und die notwendigen technischen Schritte zur Zulassung. Zudem wirst du in die Architektur und Konzeptentwicklung von KI-Systemen eingeführt und lernst Methoden zur technischen Absicherung und Validierung kennen. Themen wie Risikomanagement, Transparenzpflichten und die Robustheit von KI-Modellen werden ebenfalls behandelt.
Tags
#Risikomanagement #Cybersicherheit #Monitoring #Regulatorische-Anforderungen #EU-AI-Act #MDR #Validierung #KI-Medizinprodukte #technische-Absicherung #KI-ArchitekturTermine
Kurs Details
Hersteller von Medizinprodukten Entscheidungsträgerinnen im Bereich medizinische Zulassung Fachverantwortliche in der Produktentwicklung
Der Kurs behandelt die Entwicklung von KI-Medizinprodukten unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben, insbesondere der EU AI Act und der MDR. Es wird vermittelt, wie technische Absicherungen und Validierungsprozesse für KI-Systeme gestaltet werden, um Sicherheit und Konformität zu gewährleisten.
- Was sind die Hauptanforderungen des EU AI Act?
- Welche Schritte sind notwendig für die Zulassung von KI-Medizinprodukten?
- Was versteht man unter einem risikobasierten Ansatz in der Entwicklung?
- Welche Methoden zur technischen Absicherung von KI-Modellen kennst du?
- Wie wird die Robustheit von KI-Systemen sichergestellt?
- Welche Dokumentationspflichten gelten für Hersteller?
